ویال
ویال دارویی یکی از اجزای اصلی بستهبندی اولیه برای فرآوردههای تزریقی، واکسنها، بیولوژیکها، داروهای لیوفیلیزه و سایر محصولات حساس است. انتخاب ویال باید بر اساس نوع فرآورده، حجم پرکنی، جنس شیشه (ترجیحاً Type I Borosilicate برای فرآوردههای حساس)، نوع گردن، سازگاری با رابر استاپر و کپ، و الزامات CCI انجام شود. یک زیرگروه از منبع اصلی هنوز دقیقاً تأیید نشده و تا مشخصشدن، بهصورت آشکار حدس زده نمیشود.
زیرمجموعهها
ویال انسولین
ویال انسولین باید از نظر سازگاری شیمیایی، CCI، دقت ابعادی و سازگاری با رابر استاپر و کپ ارزیابی شود. Type I Borosilicate مرجع فنی پیشفرض برای فرمولاسیونهای تزریقی حساس است. توجه: ویال انسولین با کارتریج انسولین (مورد استفاده در پنهای تزریق) یکسان نیست.
ویال واکسن
ویال واکسن باید برای فرآوردههای حساس تزریقی از نظر مقاومت شیمیایی، سازگاری با فرمولاسیون، عملکرد در زنجیره سرد، CCI و فرآیند Fill & Finish ارزیابی شود. SCHOTT Pharma و Gerresheimer هر دو Type I Borosilicate را برای کاربردهای واکسن معرفی میکنند و Gerresheimer راهکارهای Gx RTF استریل و آماده پرکنی نیز ارائه میدهد.
ویال بوتاکس
ویالهای مورد استفاده برای فرآوردههای بوتولینوم توکسین معمولاً در گروه بستهبندی اولیه محصولات تزریقی با ارزش بالا و حجم پایین قرار میگیرند. انتخاب باید بر پایه مشخصات واقعی فرآورده، حجم پرکنی، حالت لیوفیلیزه یا محلول و سازگاری شیشه/استاپر انجام شود؛ هیچ ویال عمومی نباید «سازگار با بوتاکس» معرفی شود مگر با تأیید سازنده دارو.
ویال پنیسیلین
ویال پنیسیلین یک فرم رایج ویال تزریقی برای فرآوردههای پودری، لیوفیلیزه و مایع است و در بازار ایران همچنان اصطلاح تجاری شناختهشدهای محسوب میشود. DWK Type I Borosilicate serum/injection vials را در این رده معرفی میکند؛ لازم نیست هر «ویال پنیسیلین» صرفاً برای پنیسیلین باشد.
کاربردها
- بستهبندی فرآوردههای تزریقی و بیولوژیک
- واکسنها و فرآوردههای زنجیره سرد
- محصولات لیوفیلیزه
معیارهای انتخاب
- نوع فرآورده: مایع، پودر، لیوفیلیزه، بیولوژیک یا واکسن
- Type I Borosilicate در برابر سایر جنسهای شیشه
- شیشه شفاف یا Amber
- نوع گردن/finish و سازگاری با استاپر و کپ
- Bulk در برابر RTU/RTF
- الزامات CCI، Extractables و Leachables