هموژنایزر
هموژنایزرهای دارویی برای یکنواختسازی فرمولاسیون، کاهش اندازه ذرات یا قطرات، تشکیل و پایدارسازی امولسیونها/سوسپانسیونها و در برخی فناوریها cell disruption و تولید نانوامولسیون استفاده میشوند. زیرگروه دقیق دستنوشته اولیه هنوز از منبع داخلی داروگان قطعی نیست؛ تقسیمبندی فنی زیر بهعنوان معماری پیشنهادی سایت ثبت شده و در صورت تأیید بعدی داروگان قابل اصلاح است.
زیرمجموعهها
High-Shear / Rotor–Stator
اصل کار Rotor–Stator بر ایجاد Shear شدید بین روتور پرسرعت و استاتور ثابت متکی است و برای Dispersing، Homogenizing، Emulsifying در آزمایشگاه و توسعه فرمولاسیون رایج است. IKA ULTRA-TURRAX خانواده مرجع این گروه است (T 10 حدود ۰.۵ تا ۱۰۰ میلیلیتر تا T 65 با ظرفیت تا ۵۰ لیتر، سرعت تا حدود ۳۰,۰۰۰ دور بر دقیقه).
High-Pressure Homogenizer
این فناوری با پمپ فشار بالا و Homogenizing Valve، سیال را در فشار کنترلشده فرآوری میکند و برای Particle-size reduction، Cell rupture و فرآیندهای پیشرفته Pharma/Biotech مناسب است. GEA این رده را از مقیاس آزمایشگاهی (XStream Lab) تا پایلوت (Pony 2006 تا ۱۵۰۰ بار / ۳۵–۸۰ لیتر بر ساعت، Panther 3006 تا ۱۵۰۰ بار / ۵۰–۱۲۰ لیتر بر ساعت) و صنعتی (Ariete Series، از جمله Ariete 3160 تا ۱۵۰۰ بار) پوشش میدهد.
Ultrasonic Homogenizer
این گروه با Probe Ultrasonication برای Sample preparation، کاهش اندازه ذرات، Extraction و Emulsification استفاده میشود. Hielscher مدلهای آزمایشگاهی UP100H، UP200St و UP400St را بهعنوان مرجع این فناوری ارائه میکند.
کاربردها
- فرمولاسیونهای مایع و نیمهجامد
- امولسیونها و سوسپانسیونها
- لیپوزومها و نانوامولسیونها
- Cell disruption در فناوری High-Pressure
- انتقال فرایند از آزمایشگاه به تولید
معیارهای انتخاب
- نوع فرمولاسیون، فازها و ویسکوزیته
- اندازه ذره/قطره هدف
- دبی و batch size
- فشار یا shear موردنیاز
- قابلیت Scale-up از Lab به Pilot/Production
- امکان CIP/SIP در configuration موردنیاز